Tag: Komercyjne badania kliniczne (3)

Światowa pandemia SARS-COV-2 oraz związanej z nim chorobą COVID-19 zatrzymała gospodarkę wielu krajów, jak również relacje międzyludzkie, które są podstawą funkcjonowania społecznego. Badania kliniczne, które mają na celu powstrzymanie efektów pandemii są aktualnie dofinansowywane przez państwowe instytucje.  

Badania COVID-19

Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat^® razem z podmiotami  badawczymi – instytucjami naukowymi,  przedsiębiorstwami działającymi w medycynie i farmacji, uniwersytetami czy też szkołami wyższymi może przeprowadzić szeroko zakrojone badania kliniczne COVID-19. Komercyjne i niekomercyjne, innowacyjne badania rozwojowe mogą dotyczyć zarówno testów dla osób potencjalnie zakażonych SARS-COV-2, jak i skutecznych szczepionek chroniących przed skutkami choroby COVID-19 oraz profilaktyki mającej służyć zabezpieczeniu społeczeństwa przed efektami epidemii.

Komercyjne i niekomercyjne badania

Badania, w które zaangażowany jest zespół Centrum Badawczo-Rozwojowego przygotowuje i dokładnie opracowuje badania COVID-19 podczas 3 etapów badań:

• przygotowania merytorycznego i opracowania protokołu badań,
• opracowania badań w oparciu o system eCRF,
• prowadzenia szkoleń dla badaczy i ośrodków współpracujących,
• wspomagania planowania statystycznego,
• monitorowania badaczy i działań niepożądanych,
• zarządzania danymi badawczymi,
• obsługiwania statystyk badawczych,
• rozliczania badaczy, ośrodków współpracujących oraz pacjentów,
• archiwizowania dokumentacji medycznej,
• raportowania wyników badań,
• wsparcia badaczy w publikacjach badawczych w periodykach Listy Filadelfijskiej.

Projektuj badania i bierz udział w walce z COVID-19

Stan epidemii doprowadził do intensyfikacji działań badaczy na rzecz walki z SARS-COV-2. Jeśli chcesz wdrożyć swój projekt badawczy – sprawdź, czy jest on prawidłowo zaplanowany – skontaktuj się ze specjalistami BioStat^®.

Aktualnie możesz otrzymać nawet 100% dofinansowanie do swojego projektu badawczego ze strony Agencji Badań Medycznych lub Narodowego Centrum Badań i Rozwoju w ramach „Szybkiej Ścieżki”.

Skontaktuj się z Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat^®

+48 22 12 28 025, +48 668 300 664; +48 32 42 21 707

Badania kliniczne COVID. Badania COVID-19. Koronawirus. Epidemia COVID-19. Badania niekomercyjne COVID-19.Badania kliniczne SARS-COV-2.

Osoby uczestniczące w badaniach klinicznych oczywiście biorą w nich udział dobrowolnie, a także na każdym etapie mogą odmówić udziału, bez konieczności ponoszenia dodatkowych konsekwencji. Jakie jeszcze prawa mają pacjenci?

Cel badań klinicznych

Badania kliniczne przeprowadzane są w celu badania bezpieczeństwa oraz skuteczności leków, które potencjalnie mają zostać wprowadzone na rynek. Testy te prowadzone są na ludziach, dlatego tak dużą wagę przywiązuje się do praw osób biorących w nich udział oraz uświadamiania, jakie może być potencjalne ryzyko wynikające z uczestnictwa.

Czas na zapoznanie się z warunkami badań klinicznych

Ważnym prawem jakie ma pacjent jest możliwość dogłębnego zapoznania się z informacjami o danym badaniu, jego celu i specyfice. Wszystko po to, aby podjął on w pełni świadomą decyzję o swoim uczestnictwie. Dba się również o to, aby dane pacjenta były odpowiednio zabezpieczone  i by pozostał on anonimowy, również po zakończenia badań klinicznych.

Prawo do nowych informacji

Jeśli na etapie badań klinicznych zespół uzyska nowe informacje np. co do ryzyka stosowania danego preparatu, uczestnik również ma prawo uzyskać takie dane. Może to oczywiście wpłynąć także na to, że w związku z tą wiedzą zadecyduje o zaniechaniu swojego udziału.

We wszystkich badaniach klinicznych przywiązuje się bardzo dużą wagę do praw pacjentów, przede wszystkim do tego, by decyzja o wzięciu w nich udziału była podjęta świadomie, po uprzedniej, dokładnej analizie. Tak samo troszczą się o to zespoły przeprowadzające badania kliniczne dzięki oprogramowaniu eCRF.biz^TM, które zostało stworzone po to, aby dzięki cyfryzacji gromadzenia danych proces przebiegał jeszcze sprawniej, w trosce o najwyższe standardy.

Z roku na rok rośnie liczba pacjentów, u których stwierdza się niedoczynność lub nadczynność tarczycy, a także choroby autoimmunologiczne, takie jak Hashimoto czy choroba Gravesa-Basedowa. Współczesne badania kliniczne pokazują, że czynniki środowiskowe i styl życia mają istotny wpływ na rozwój i przebieg tych schorzeń.

Styl życia jako czynnik ryzyka zaburzeń hormonalnych

Wyniki licznych badań populacyjnych wskazują, że styl życia odgrywa kluczową rolę w rozwoju chorób tarczycy. Długotrwały stres, niedobór snu, nieodpowiednia dieta i brak aktywności fizycznej prowadzą do zaburzeń równowagi hormonalnej, które mogą wpływać na pracę tarczycy. Na przykład przewlekły stres zwiększa poziom kortyzolu, co z kolei zaburza wydzielanie hormonów TSH, T3 i T4, odpowiedzialnych za regulację metabolizmu. Z kolei dieta uboga w jod, selen i cynk zwiększa ryzyko niedoczynności.

Badania kliniczne prowadzone w Polsce i na świecie dowodzą również, że nadmierna ekspozycja na toksyny środowiskowe, takie jak pestycydy, metale ciężkie czy bisfenol A, może prowadzić do uszkodzenia komórek tarczycy. Co istotne, zaburzenia te rozwijają się powoli, często bezobjawowo, dlatego analiza danych długoterminowych z badań klinicznych i populacyjnych ma ogromne znaczenie diagnostyczne.

Jak dane zmieniają podejście do leczenia?

Nowoczesne badania kliniczne coraz częściej opierają się na analizie danych z dużych populacji, co umożliwia identyfikację czynników wpływających na skuteczność terapii. W przypadku chorób tarczycy dane te są nieocenione, ponieważ pozwalają zrozumieć, dlaczego u jednych pacjentów leczenie hormonalne przynosi szybkie efekty, a u innych wymaga wielomiesięcznej modyfikacji. Analiza biostatystyczna wskazuje, że styl życia może znacząco wpływać na stabilność poziomu TSH i konieczność dostosowywania dawek leków.

W badaniach prowadzonych przez zespoły endokrynologiczne analizuje się także zależność między masą ciała a funkcją tarczycy. Osoby z nadwagą i otyłością częściej wykazują objawy subklinicznej niedoczynności tarczycy, co może wynikać z przewlekłego stanu zapalnego w organizmie. Badania kliniczne pokazują również, że zmiana stylu życia wspomaga leczenie farmakologiczne i poprawia jakość życia pacjentów.

Nowoczesna diagnostyka i profilaktyka w chorobach tarczycy

Współczesna diagnostyka chorób tarczycy coraz częściej opiera się na analizie danych cyfrowych pochodzących z laboratoriów, aplikacji zdrowotnych oraz systemów e-dokumentacji medycznej. Dzięki temu możliwe jest szybkie wykrycie nieprawidłowości w wynikach badań i zaplanowanie wczesnej interwencji. Wiele ośrodków medycznych wykorzystuje zintegrowane systemy danych, które pozwalają na porównanie wyników badań hormonalnych w czasie i identyfikację trendów wskazujących na pogarszającą się funkcję tarczycy.

Profilaktyka oparta na danych to jeden z kierunków, w których rozwija się współczesna medycyna. Analiza tysięcy wyników badań pozwala tworzyć algorytmy predykcyjne, wskazujące osoby najbardziej narażone na wystąpienie choroby Hashimoto lub niedoczynności tarczycy. W praktyce oznacza to, że lekarze mogą szybciej reagować, zanim pojawią się objawy kliniczne.